BIOVIA Unified Lab

全方位整合實驗室資訊化平台 — 11 個整合應用程式涵蓋 ELN、LIMS、LES 到數據科學

BIOVIA Unified Lab — 實驗室科學家使用整合實驗室資訊化平台。

BIOVIA Unified Lab 是 Dassault Systemes 達梭系統旗下全方位整合實驗室資訊化平台，為研究、開發、分析和 QA/QC 實驗室提供了獨特的機會，移除紙上作業流程並支持端到端的分析與工作流程。該套件統一、協調和標準化實驗室資源管理和執行程序，幫助組織改進協作創新、提高生產力、減低合規及安全風險，並加速上市時間。

本平台包含 11 個整合應用程式 — 從電子實驗記錄簿 (ELN) 和配方/方法管理，到樣品追蹤、化學品庫存管理、儀器數據採集、層析數據系統整合及數據科學。所有應用程式設計為可相互整合，提供無縫的實驗室用戶體驗。本平台已演進為 BIOVIA ONE Lab — 達梭系統對未來統一實驗室的願景。

11

11 個整合應用程式

從研究設計到數據科學的完整實驗室工作流程

2K+

2,000+ 家企業信賴

全球前 25 大製藥公司中的 25 家，生技公司中的 25 家

60%

科學效率提升 60%

以 ONE Lab 取代多個 ELN/LIMS 平台的實證成果

模組總覽

#	應用程式	類型	主要功能
1	BIOVIA Notebook	網頁版 ELN	智慧產權擷取、資訊共享、流程文件
2	BIOVIA Workbook	Windows 版 ELN	受法規管制環境之配方/製程開發
3	BIOVIA Compose	配方/方法設計	以 S88 標準進行配方和方法的標準化設計
4	BIOVIA Study Manager	研究設計與管理	多類型研究設計（安定性、方法驗證、環境監控）
5	BIOVIA Task Plan	任務與樣品管理	實驗室任務建立、分派、追蹤及報告
6	BIOVIA Capture	行動實驗室執行	無紙化逐步程序執行與偏差審查
7	BIOVIA CISPro	化學品庫存管理	即時化學品安全及庫存管理，含條碼追蹤
8	BIOVIA Samples	樣品管理	樣品建立、標記、拆分、監管鏈追蹤
9	BIOVIA Equipment	儀器數據與計量	自動數據採集、校準追蹤、適用性檢查
10	BIOVIA CDS Add-Ins	CDS 整合	與 Waters Empower 和 Thermo Chromeleon 雙向數據交換
11	BIOVIA Pipeline Pilot	數據科學	AI/ML、視覺化、2,000+ 科學組件、無程式碼工作流程

核心功能

電子實驗記錄簿 (ELN)

BIOVIA Notebook（網頁版）

具彈性、基於網路的 ELN，支援數位簽名、實驗模板和工作流程警示；可從任何位置存儲、搜尋和共享條目；與 Compose、Capture、Samples、Pipeline Pilot 整合

BIOVIA Workbook（Windows 版）

針對受法規管制環境的企業解決方案，提供電子簽章、完整審核追蹤、客製化文件工作流程；整合儀器與系統、物料和設備管理

BIOVIA Notebook — 網頁版電子實驗記錄簿介面。

實驗室計劃與管理

BIOVIA Compose — 配方/方法管理

以 S88/ISA-88 標準進行食譜/方法的標準化設計與傳輸；支援文字敘述和流程圖檢視；適合特定學科操作庫

BIOVIA Study Manager — 研究設計

結合多維度研究參數、時間間隔和測試計劃；自動生成任務計劃；支援安定性試驗、方法驗證、環境監控等研究類型

BIOVIA Compose — 配方/方法管理介面，以 S88 標準進行設計。

無紙化實驗室執行

BIOVIA Capture — 行動實驗室執行

針對平板優化（iOS、Android、Windows）；逐步執行實驗程序並具設限容差；偏差導向互動式審查；電子簽章控制

BIOVIA Task Plan — 任務管理

建立活動庫（pH 測量、色譜等）；任務建立、分配和追蹤；與 Workbook、Notebook 直接整合；作為中央任務管理中心

BIOVIA Capture — 逐步程序執行的行動實驗室介面。

實驗室資源與庫存管理

BIOVIA CISPro — 化學品庫存

即時化學品安全和庫存數據、條碼標籤和遠端控制、整合 SDS 管理、危害和監管標準比較

BIOVIA Samples — 樣品管理

樣品建立、拆分、標記；完整監管鏈追蹤；透過 Capture 執行計劃測試並輸入結果

BIOVIA Equipment — 儀器管理

自動數據採集與解析；計量事件追蹤（維護、校準、驗證）；從 Capture 直接進行適用性檢查；完整審核追蹤

BIOVIA CISPro — 化學品庫存管理，顯示容器詳細資訊。

數據科學與 CDS 整合

BIOVIA CDS Add-Ins

與 Waters Empower 和 Thermo Chromeleon 雙向數據交換；峰值數據導出、CDS 報告附加；作為現有 CDS 客戶端的延伸

BIOVIA Pipeline Pilot — 數據科學

圖形化無程式碼數據處理工作流程；2,000+ 科學積木；AI/ML 能力；自動化報告與分析

BIOVIA Pipeline Pilot — 機器學習流程範例。

技術規格

平台架構	網頁式應用程式（Workbook 為 Windows 厚客戶端）
雲端部署	BIOVIA ScienceCloud 單租戶架構；動態佈建；數據主權控制
本地部署	Windows Server/IIS + Oracle Database
行動裝置	iOS、Android、Windows 平板（Capture）；Notebook 亦支援行動裝置
CDS 整合	Waters Empower、Thermo Fisher Chromeleon（雙向交換）
AI 功能	Scientific AI（LLM 驅動）：自動化文件、程序建議、實驗紀錄摘要
法規合規	21 CFR Part 11、EU Annex 11、GxP、ISA-88/S88、ISO 17025
安全功能	電子簽章、不可竄改審核追蹤、版本控制、ALCOA+ 數據完整性
企業整合	SAP、Smart QC、Intelligent Batching；REST API

應用領域

製藥公司

藥物配方、安定性試驗、QA/QC、法規合規、方法驗證

生物技術公司

研發工作流程、檢測管理、生物製劑製程開發

化學公司

化學研發、庫存管理、安全合規、製程優化

食品與飲料

品質測試、配方管理、環境監控、法規合規

化妝品與個人護理

配方開發、安定性研究、成分庫存管理

能源與石化

分析測試、製程開發、設備校準

客戶驗證與投資回報

客戶	成就
全球生技領導者	以 ONE Lab 取代 8 個 ELN/LIMS 平台；效率提升 60%，專案量從 30 成長至 100 個，營運費用節省逾 5,000 萬美元
Pfizer	透過 Pipeline Pilot 自動化數據蒐集 — 每週節省 5-7 小時
大型生技製藥	技術轉移中數據彙整時間減少 95%
生技製藥製程開發	實現「虛擬優先」策略 — 每年節省 3,000 萬美元

核心競爭優勢

最廣泛的整合套件

11 個專門建構的應用程式涵蓋從研究設計到數據科學的整個實驗室工作流程 — 業界最廣

單一數據模型（ONE Lab）

統一的 ELN+LIMS+LES 建立在單一數據模型上，消除數據孤島

S88 合規配方管理

BIOVIA Compose 獨特地提供 ISA-88 標準配方/方法表達，實現全球標準化與可重現性

行動優先的實驗室執行

BIOVIA Capture 在 iOS、Android 和 Windows 平板上提供真正的行動實驗室執行，含偏差導向審查

內建數據科學

Pipeline Pilot 2,000+ 組件在實驗室生態系統中直接提供企業級 AI/ML 和數據分析能力