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法德利科技股份有限公司、美國品質管理資訊大廠Sparta Systems Inc.台灣藥物品質協會將於11月22日在集思北科大會議中心舉辦一場主題為【創新數位科技如何改變生醫產業品質管理系統】的國際品質管理研討會。

本課程提供【藥事人員繼續教育學分6.9點】機會難得!

點我報名:2019國際品質管理研討會

時間: 2019年11月22日 09:00 – 17:00
地址:集思北科大會議中心 瑞特廳(台北市大安區忠孝東路三段1號億光大樓2樓)
參加費用: $1500元,含學分申請及上課講義、午餐及上下午點心
報名人數:同一公司限定至多3位同仁報名
報名期間:報名即間自即日起至11月18日或額滿為止

簡介:

在「AI」、「雲端」、「大數據」等數位科技正在各行各業產生鉅大影響之際,您是否對於受21 CFR、PIC/S GMP、MDR等法規高度規範的生技、醫藥、醫材產業能否充分利用這些創新科技感到期待和疑惑?而美國FDA即將發佈的最新電腦軟體確效指南,勢必也將對生醫產業的數位化帶來另一波的衝擊。此次研討會將提供生醫產業對合規確效品質管理的創新思維,讓企業利用現有資源迅速實施具有成本效益的數位化品質管理系統,從產品品質到供應商品質管理,從文檔乃至人員教育訓練管理,以及相關法規的考量,了解全球生醫產業管理的最新趨勢。歡迎生技、醫藥、醫材產業之品保/品管/合規相關人員及任何關心藥品、醫材品質的同仁踴躍報名參加!

詳細說明:

「品質」是生醫產業持續追求的目標,品質管理系統透過改善流程,可以減少不必要的支出與降低製造成本;除了成本考量,對產品品質異常事件的反應速度與即時性也是考量的因素,唯有深入瞭解對產品品質影響的嚴重程度與風險,才能找到事件發生的根本原因,以尋求更有效的處理方式。衛福部食品藥物管理署近年來全力推動國內生醫產業落實PIC/S GMP政策,以溯源管理、製程管控及優良運銷確保產品的品質,促進生醫產業持續發展,提升國際競爭力。

數位化品質管理系統透過業界最佳實踐之流程與系統監控頁面,即時回報產品品質異常事件與處理流程,將品質管理模式由被動轉變成主動;藉由正確的品質指標驅動即時、明智的決策,有助於提升產品的安全性與合規性,從而提高產品的銷售額。身處數位科技時代,AI人工智慧不再是一個陌生的名詞,但您可曾想過將人工智慧技術運用在生醫產業的品質管理?面對每日必須處理的大量資訊,AI人工智慧驅動的系統將比人工評估更具成本效益。AI人工智慧可以協助辨識產品偏離品質基準的數量和性質,對產品怨訴和品質事件的接收進行自動分類,藉由對歷史資料進行自動化排序與趨勢分析進行風險評估,分析事件發生可能的根本原因,並在集成式解決方案中啟動並管理矯正預防措施。因此,AI人工智慧有助於強化品質管理系統的決策能力,從而提高產品的品質與生產力,提升企業的整體形象。

人工智慧安全性是2020年企業必須了解的十大策略性科技趨勢之一,如何實踐「以人為本的智慧管理」,是生醫產業今後將面臨的重要課題之一。美國FDA即將發佈【製造、營運、及品質系統軟體之電腦軟體保證(確效)指南】(Guidance on Computer Software Assurance for Manufacturing, Operations and Quality System Software),預期將對生醫產業帶來另一波的衝擊,國內業者該如何面對?此次研討會將提供適用於生醫產業的合規確效品質管理創新思維,讓企業利用現有資源迅速實施具有成本效益的數位化品質管理系統,從產品品質管理、供應商品質管理、人員教育訓練管理、文件管理,及相關法規的考量,了解全球生醫產業品質管理的最新趨勢。

歡迎生技、醫藥、醫材產業之品保/品管/合規相關人員及任何關心藥品、醫材品質的同仁踴躍報名參加!

點我報名:2019國際品質管理研討會

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