歡迎您 立刻報名註冊【2021醫藥產業法規資訊管理的新挑戰與對策】 系列講座!!
法德利科技:【2021醫藥產業法規資訊管理的新挑戰與對策】 系列講座 (已開放報名)
1. 10 月26日:EXTEDO 行業創新日:醫藥品識別系統 (IDMP)之發展與趨勢
本次活動將先由以下兩位專家對談IDMP(醫藥品識別系統)開場,以及接下來的簡報將幫助您預見未來的醫藥產品之旅。在活動結束時您將會認知到未來從現在開始!
改變伴隨著駕馭它的挑戰。Anjana Pindoria,是EMA焦點小組流程的負責人且負責藥品前瞻性評估機制 (horizon scanner)。Remco Munnik,IDMP模組夢想家兼歐洲藥品遠程信息處理小組主席。他們也一同參與了IDMP模組開發。在為通往結構化數據的道路上奠定了多年基礎之後,是時候需要做出改變並面對挑戰了!加入我們的專家對談 —【駕馭未來,迎接挑戰】— 並了解我們在前進的道路上必須為哪些可能面臨的障礙做好準備。
讓我們引導您對未來醫藥產品之旅的願景。我們將會展示在過去幾個月我們的努力,從無縫的商業流程、工作流程自動化、結構化數據的轉換、到完全透明的IDMP和eCTD 4.0合規全部整合在一個統一的RIM(法規資訊管理系統)平台上。
一如以往,新的 EXTEDOpulse法規資訊管理整體解決方案的特色,是由您的想法、反饋和願景所塑造的,我們很自豪能與您分享成果。
2. 10 月27日:EXTEDO 電子送件系統用戶大會:EXTEDO 虛擬送件中心
誠摯邀請您來參加免費的EXTEDO電子送件系統線上用戶大會!
我們很高興能再次見面來討論合規送件管理中的所有重要議題:
- 詳細了解我們最新的產品以及如何從中受益。
- 透過搶先查看我們未來發展的路線圖,了解如何能毫不費力地在合規方面保持領先。
- 學習如何依據我們的專家分享的最佳實踐方法來發揮您的 EXTEDO 電子送件管理產品的最大功效。
- 透過我們的演示搶先了解合規送件管理的未來:次世代文件發布系統、IDMP 文件數據驗證系統、eCTD 4.0和更多!
與往常一樣,您將有機會在Q&A時段中提出任何進一步的問題。
本次線上講座包含兩大主題:
- 台灣eCTD 送件基礎介紹
- eCTD 的基礎
- eCTD 的生命週期管理
- 確效與驗證
- 如何與主管單位溝通
- 台灣eCTD 送件所需知道的細節
- 不只是eCTD: EXTEDO 如何協助您完整的合規文檔生命週期管理
- eCTDmanager & EURSvalidator – 電子送件及驗證系統
- eCTDtemplates – 電子送件模板系統
- eSUBmanager – 電子送件生命週期管理系統
- eDOCSmanager – 合規文檔管理系統
~~本系列活動將帶給您,一場場精彩的醫藥產業未來之旅!~~