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法德利科技：【2021醫藥產業法規資訊管理的新挑戰與對策】 系列講座 (已開放報名)
1. 10 月26日：EXTEDO 行業創新日：醫藥品識別系統 (IDMP)之發展與趨勢本次活動將先由以下兩位專家對談IDMP（醫藥品識別系統）開場，以及接下來的簡報將幫助您預見未來的醫藥產品之旅。在活動結束時您將會認知到未來從現在開始！
改變伴隨著駕馭它的挑戰。Anjana Pindoria，是EMA焦點小組流程的負責人且負責藥品前瞻性評估機制 (horizon scanner)。Remco Munnik，IDMP模組夢想家兼歐洲藥品遠程信息處理小組主席。他們也一同參與了IDMP模組開發。在為通往結構化數據的道路上奠定了多年基礎之後，是時候需要做出改變並面對挑戰了！加入我們的專家對談 —【駕馭未來，迎接挑戰】— 並了解我們在前進的道路上必須為哪些可能面臨的障礙做好準備。
讓我們引導您對未來醫藥產品之旅的願景。我們將會展示在過去幾個月我們的努力，從無縫的商業流程、工作流程自動化、結構化數據的轉換、到完全透明的IDMP和eCTD 4.0合規全部整合在一個統一的RIM（法規資訊管理系統）平台上。
一如以往，新的 EXTEDOpulse法規資訊管理整體解決方案的特色，是由您的想法、反饋和願景所塑造的，我們很自豪能與您分享成果。
2. 10 月27日：EXTEDO 電子送件系統用戶大會：EXTEDO 虛擬送件中心誠摯邀請您來參加免費的EXTEDO電子送件系統線上用戶大會！
我們很高興能再次見面來討論合規送件管理中的所有重要議題：
詳細了解我們最新的產品以及如何從中受益。
透過搶先查看我們未來發展的路線圖，了解如何能毫不費力地在合規方面保持領先。
學習如何依據我們的專家分享的最佳實踐方法來發揮您的 EXTEDO 電子送件管理產品的最大功效。
透過我們的演示搶先了解合規送件管理的未來：次世代文件發布系統、IDMP 文件數據驗證系統、eCTD 4.0和更多！
與往常一樣，您將有機會在Q&A時段中提出任何進一步的問題。
3. 11 月24日：從台灣送件到全球送件： EXTEDO 解決方案如何幫助藥廠實現完整電子通用技術文件 (eCTD) 送件及合規文檔管理 本次線上講座包含兩大主題：
台灣eCTD 送件基礎介紹
eCTD 的基礎
eCTD 的生命週期管理
確效與驗證
如何與主管單位溝通
台灣eCTD 送件所需知道的細節
不只是eCTD: EXTEDO 如何協助您完整的合規文檔生命週期管理
eCTDmanager & EURSvalidator – 電子送件及驗證系統
eCTDtemplates – 電子送件模板系統
eSUBmanager – 電子送件生命週期管理系統
eDOCSmanager – 合規文檔管理系統
~~本系列活動將帶給您，一場場精彩的醫藥產業未來之旅！~~
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法德利【2021醫藥產業法規資訊管理的新挑戰與對策】 系列講座開跑囉~
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【7/31前免費申請體驗】抗疫新對策！行動辦公首選達梭系統3DEXPERIENCE雲端平臺！
限時體驗達梭系統3D體驗雲端平臺：點我申請
疫情期間，法德利科技與達梭系統了解在面對面協作難以實現的情況下，許多客戶的企業營運恐遭受衝擊，而我們也體認到政策、環境、公共健康安全的變化對企業的未來工作模式有著深遠的影響。
達梭系統與法德利科技將支援新創與中小企業在當前的關鍵防疫期間使用3D體驗雲端平臺，使企業員工能隨時隨地進行遠端無縫協作，減少因無法面對面工作產生的溝通阻礙，以維持原有的生產效率，亦藉此強化數位轉型能力，幫助新創及中小企業積極應對疫情所帶來的變動，同時降低疫情對臺灣產業帶來的影響。
我們將持續與臺灣產業生態圈站在同一陣線，一同將疫情危機化作轉機！限時體驗達梭系統3D體驗雲端平臺：https://forms.gle/y9JssfNkvtpcTpEr7
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(中央社訊息服務20210521 13:46:12)達梭系統（Dassault Systèmes ）攜手經濟部中小企業處主辦的林口新創園，支援客戶在當前的關鍵防疫期間使用其雲端遠距設計協同平台，希冀在臺灣疫情緊繃之際，協助新創與中小企業在居家辦公期間，亦能透過雲端平台進行線上協作，進而維持工作效率與生產力，以降低疫情對營運帶來的影響。林口新創園成立宗旨為鼓勵臺灣新創接軌國際，促進國際新創交流。2021年對新創企業來說既是挑戰，也是邁向數位轉型與國際接軌的契機。隨著近期臺灣COVID-19疫情嚴峻，許多企業紛紛展開居家辦公措施以降低群聚風險，為企業在生產、供應鏈、人力管理等層面帶來諸多營運挑戰。有鑑於此，進駐林口新創園的加速器，可獲得達梭系統相關資源挹注，透過線上商品化學院課程，針對新創企業進行學習與培訓，協助新創加速成長，提升附加價值。達梭系統將支援林口新創園內的新創與中小企業在當前的關鍵防疫期間使用3DEXPERIENCE 雲端平台，使企業員工能隨時隨地進行遠端無縫協作，減少因無法面對面工作產生的溝通阻礙，以維持原有的生產效率，亦藉此強化數位轉型能力，幫助新創及中小企業積極應對疫情所帶來的變動，同時降低疫情對臺灣產業帶來的影響。達梭系統大中華區總裁張鷹表示：「疫情期間，達梭系統了解在面對面協作難以實現的情況下，許多客戶的企業營運恐遭受衝擊，而我們也體認到政策、環境、公共健康安全的變化對企業的未來工作模式有著深遠的影響。臺灣向來為達梭系統的重要市場之一，過去我們亦持續推動臺灣本地新創企業之發展。藉由本次支援新創及中小企業在疫情期間使用雲端遠距設計協同平台，達梭系統希望能透過提升企業的應變能力，盡可能將疫情對企業營運的影響降到最低，我們亦將持續與臺灣產業生態圈站在同一陣線，一同將疫情危機化作轉機。」達梭系統的雲端遠距設計協同平台，可以滿足創意、設計、管理、製造、模擬、市場行銷、大數據等一系列數位雙生業務需求，並能夠拓展使用CATIA、ENOVIA、DELMIA、SIMULIA等達梭系統旗下工業軟體，且無需部署，即可透過雲端安全地管理研發資料，減少IT總成本。達梭系統3DEXPERIENCE平台、3D設計軟體、3D數位模型和產品生命週期管理（PLM）解決方案：http://www.3ds.com
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達梭系統攜手林口新創園 透過雲端遠距設計協同平台 支援客戶共同應對疫情挑戰
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法德利科技YouTube官方頻道已於2020/09/01正式上線！首支影片"VtR and BIOVIA -- An Introduction" 介紹法德利科技的產品與優勢，及多年合作夥伴達梭系統BIOVIA的解決方案。未來將不定期上架各項產品、服務、與產業相關新知，歡迎訂閱點讚分享並持續關注！
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法德利科技YouTube 官方頻道正式上線！
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財經
精準生醫「臨床轉譯研發中心」 打造個人精準治療新紀元
袁顥庭
2018/10/15 16:07
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為了打造個人專屬的醫療器材，工研院攜手台大醫院、法德利科技與可成生技，今(15)日共同簽屬合作意向書，宣布將成立精準生醫「臨床轉譯研發中心」，以3D列印技術，成立國內第一個可快速打造個人醫療器材的「個人客製化醫材」平台與產業鏈，有效替代進口產品，大幅提升治療效果與患者生活品質、讓生活「復位」，開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。
工研院副院長彭裕民表示，精準生醫「臨床轉譯研發中心」是一個產研醫合作的最佳典範；以台大醫院所接收到的臨床需求為出發點，經過工研院整合生醫材料、組織工程、積層製造製程設備等開發，結合法德利科技的影像與設計軟體，再由可成生技精準化的數位製造產出個人化醫材，最後由台大醫院植入人體，真正做到無縫接軌的客製化醫療服務平台，成功打造國人自行生產的產業鏈，建立國產化產品優勢與國內高階醫材的專業能量。
台大醫院副院長孫瑞昇指出，此為國內第一個從臨床、研發到製造的平台，代表產研醫的合體，共同創造台灣新時代精準生醫「臨床轉譯研發中心」，也期待此中心能夠「以骨科為砥，但不以骨科為限」，「以臺大為柱，但不以臺大為止」，共創台灣「臨床轉譯研發」新模式 ，打造台灣「精準生醫治療」的新紀元。
工研院生醫所所長林啟萬也表示，美國是全球最大醫療器材市場，我國自2011年至2017年11月底止，台灣醫材共取得FDA許可證408張，前五大為體外診斷類醫材、骨科醫材、牙科醫材、醫用耗材及輔助器材。根據工業局2018年生技白皮書指出，2017年前十大進口醫材產品約占醫療器材總進口值的55%，其中，包括「人工骨頭、骨球、骨板、骨釘、螺絲、骨水泥」等相關植入式醫材，近年進口量持續攀升。尤其內政部在近期才年宣布我國65歲以上老年人口已突破14％，亦即每7個人就有1個是老年人，台灣已正式邁入「高齡社會」，在此趨勢下，帶動相關需求攀升，未來精準生醫「臨床轉譯研發中心」將可打造國內一條龍的產業鏈，有效替代進口產品，建立起國內高階醫材的專業能量。
法德利科技科學長李佩力表示，3D列印技術在醫療應用上，在研發面需要醫療影像結合高階建模與模擬技術，在生產與製造則需要完全合規之品質管理系統才能確保醫療器材的功能與安全性。法德利科技與達梭系統，攜手以3D繪圖、分子模擬、與醫藥電子化合規專業，利用計算軟體的模型建置、材料與力學模擬、設計優化與品質確效，可以使醫材設計與個人需求精準匹配，提升醫療器材數位製造能量，品質系統更能符合國際法規要求。
可成生技劉永隆董事長更強調，3D列印技術為近年來在醫療器材應用上的快速發展，可直接運用來製造產品，不但可針對個人化需求客製化，亦可少量多樣生產；在植入式的高階醫材上，若能搭配醫學影像生產相符的個人化3D模型醫材，減少從研發端至臨床使用的落差，加速推動智慧個人化醫療發展，不僅為台灣在全球積層列印產業鏈中尋求關鍵切入點，也有助於生醫產業創新發展，開創高階醫材新市場。
精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫，建立了從臨床需求、研發設計到生產行銷的快速通道，將有助於我國醫療器材的開發能量，且為台灣醫療器材產業注入新的合作模式、建構更完善的產業價值鏈，將可創造台灣醫療器材的新利基。轉錄自「工商時報」--精準生醫「臨床轉譯研發中心」 打造個人精準治療新紀元Youtube：工研院攜手台大醫院 打造專屬醫療器材【央廣新聞】
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法德利科技與達梭系統攜手工研院、台大醫院及可成生技共同打造個人精準治療新紀元！
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【轉載自數位時代Business Next】資料來源 https://www.bnext.com.tw/article/48061/ai-big-data-excel不重視數據就追趕AI，這種跳躍式發展是空談。根據Gartner公佈的2018年科技發展趨勢，其中第一個趨勢就是AI人工智慧。IDC發布2018年臺灣ICT市場10大科技關鍵趨勢預測中，AI也位居前列。在各大媒體的版面上，AI也是炙手可熱的話題，從AlphaGo戰勝圍棋冠軍，到亞馬遜新型態超市Amazon Go，再到無人駕駛汽車、智慧客服、人臉識別、理財機器人等等。
在這火熱背後，有多少是理性驅使，又有多少是人云亦云？很多企業開始考慮是不是自己公司是不是也要儘快上馬AI技術，以防在大潮中落後。各國政府也坐不住，美國、中國、加拿大、英國紛紛大量投資AI人工智慧領域相互追趕，以求在世界技術大潮中佔有一席之地。今年微軟表示，在行政院與經濟部的支持下，微軟在台成立「微軟AI研發中心」，將在2年內投資台幣10億，建立百人研發中心團隊。
是不是給企業更多的研究人才、更多投資就會產出Alpha Go這樣的AI人工智慧產品？
AI的發展需要很多的基礎和條件：先進的技術和專家，政府的政策資金支持，擁有大的用戶基數以產生大量的數據。顯然很多中小企業並不具備這樣的條件，即使政府投資幫助解決了研究人才和資金問題，要分享AI人工智慧的紅利，還有數據問題需要面對。(閱讀更多：https://www.bnext.com.tw/article/48061/ai-big-data-excel)
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追趕AI之前，請先自查企業的數據基礎！
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法德利科技股份有限公司將於2020/12/3-6 於台灣醫療科技展展出最新以人工智慧加值的數位健康照護科技親愛的貴賓您好~~【法德利科技股份有限公司】攤位號碼：L225a誠摯邀請您參觀2020年台灣醫療科技展(Taiwan Healthcare Expo)展會日期：2020/12/03~12/06 10:00 ~ 18:00展會地點：台北南港展覽館1館／4F 攤位 L225a參觀資訊：https://expo.taiwan-healthcare.org/index.php生醫專業人士點我報名 (免費)一般參觀民眾點我報名 (免費)法德利科技除了展出最新健康照護資訊科技外，並將於於攤位進行各種最新數位醫療科技講座，歡迎各界先進蒞臨指導！
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法德利科技將於2020/12/3-6 於台灣醫療科技展展出最新人工智慧精準醫療數位科技
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今年的達梭系統台灣用戶大會，於9月3日在台北萬豪酒店舉行實體會議。法德利科技也將以黃金級夥伴身份參與的本次盛會，並展出法德利客戶及達梭系統BIOVIA在本年度針對COVID-19疫情研究的成果與貢獻。歡迎蒞臨法德利攤位，了解達梭系統及BIOVIA如何以先進分子模擬技術、科學資訊與數據分析、實驗室管理系統、品質管理系統等，改變生技醫藥與高科技產業！
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2020達梭系統台灣用戶大會，法德利科技應邀參與展出COVID-19研究成果
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國內專注於生技醫藥與智慧醫療資訊首屈一指的法德利科技股份有限公司，將於本年(2020)度7月22~26日在台灣每年最大的生技展亞洲生技大展(BioAsia Taiwan)，以線上展場虛擬方式展出法德利所代理最先進的醫藥開發模擬軟體、生醫實驗室統合管理系統、以及生技醫藥產業品質管理系統 (攤位#VtR Inc.)。今年的生技大展因疫情關係，首度採用線上虛擬及線下實體同步進行方式。法德利挾其在生醫藥資訊、生命分子模擬、及生技醫藥產業合規系統多年的豐富經驗與know-how，展出各種新藥研發的最新數位科技，例如分子動力學與量子力學的精準藥物模擬，大分子抗體與蛋白質藥物的設計與優化，利用大數據與人工智慧的藥物篩選和毒性預測等，都將是台灣未來生技醫藥領域蓬勃發展不可或缺的利器。除了虛擬實驗室之外，在實體實驗室的研究、發展、製造上，法德利一向致力於推動各項實驗數據及紀錄的數位化與無紙化，並透過專業的合規系統導入與確效，俾使藥廠在導入高效率的數位管理系統的同時，也達到更合乎法規的管理，降低稽核查廠缺失的風險。
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法德利科技將於2020/7/22-26 在亞洲生技線上展 展出最新智慧醫療數位科技
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法德利科技與合作夥伴，世界首屈一指的商業智慧與數據視覺化分析大廠Tableau，將於2020/07/08 下午於台北松山意舍酒店(amba Hotel)舉行一場，以「全球疫情帶來的醫藥產業新秩序―數據為王，有『TAbleau』就強！」為主題的研討會。會中將邀請到資深資料科學講師與作者，講說「數據視覺化為產業轉型帶來的價值」；Tableau 資深講師介紹「Tableau 在生命科學與健康照護產業之應用」；及由法德利科技科學長李佩力博士針對全球疫情對生技醫藥產業帶來的根本性變化，說明未來產業如何透過資料科學與數位轉型因應後疫情的新常態及新產業秩序。本次研討會全程免費，並備有茶點，歡迎各界先進踴躍報名參加！
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法德利科技與數據視覺化分析大廠Tableau將於2020年7月8日聯合舉辦研討會
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法德利科技股份有限公司將於2019/12/5-8 於台灣醫療科技展展出最新以人工智慧加值的數位健康照護科技親愛的貴賓您好~~【法德利科技股份有限公司】攤位號碼：S709誠摯邀請您參觀2019年台灣醫療科技展(Taiwan Healthcare Expo)展會日期：2019/12/05~12/08 10:00 ~ 18:00展會地點：台北南港展覽館2館／4F 攤位 S709參觀資訊：https://expo.taiwan-healthcare.org/about.php?Language=Chinese生醫專業人士點我報名一般參觀民眾點我報名(150~200元門票)法德利科技除了展出最新健康照護資訊科技外，並將於下列時間於攤位進行以下講座，歡迎各界先進蒞臨指導！法德利科技醫療科技展講座主題日期/時間主講人『心』與『智』：達梭系統之活心計畫與人工智慧解決方案12/5 (四)15:00-15:30李佩力 博士AI翻轉生醫產業：利用數位醫療搶攻醫藥上市先機12/6 (五)11:00-11:30周政利 博士余芳儀 經理從研發到品管：醫學材料的數位開發與智能供應鏈12/6 (五)15:00-15:30林根凰 博士李佩力 博士極早期血癌液態生物檢體精準分子診斷系統12/7 (六)15:00-15:30林宏茂 副研究員極早期血癌液態生物檢體精準分子診斷系統12/8 (日)11:00-11:30林宏茂 副研究員
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法德利科技將於2019/12/5-8 於台灣醫療科技展展出最新數位健康照護科技
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法德利科技股份有限公司、美國品質管理資訊大廠Sparta Systems Inc. 與台灣藥物品質協會將於11月22日在集思北科大會議中心舉辦一場主題為【創新數位科技如何改變生醫產業品質管理系統】的國際品質管理研討會。本課程提供【藥事人員繼續教育學分6.9點】機會難得！點我報名：2019國際品質管理研討會時間: 2019年11月22日 09:00 – 17:00地址：集思北科大會議中心 瑞特廳(台北市大安區忠孝東路三段1號億光大樓2樓)參加費用: $1500元，含學分申請及上課講義、午餐及上下午點心報名人數：同一公司限定至多３位同仁報名報名期間：報名即間自即日起至11月18日或額滿為止簡介：在「AI」、「雲端」、「大數據」等數位科技正在各行各業產生鉅大影響之際，您是否對於受21 CFR、PIC/S GMP、MDR等法規高度規範的生技、醫藥、醫材產業能否充分利用這些創新科技感到期待和疑惑？而美國FDA即將發佈的最新電腦軟體確效指南，勢必也將對生醫產業的數位化帶來另一波的衝擊。此次研討會將提供生醫產業對合規確效品質管理的創新思維，讓企業利用現有資源迅速實施具有成本效益的數位化品質管理系統，從產品品質到供應商品質管理，從文檔乃至人員教育訓練管理，以及相關法規的考量，了解全球生醫產業管理的最新趨勢。歡迎生技、醫藥、醫材產業之品保/品管/合規相關人員及任何關心藥品、醫材品質的同仁踴躍報名參加！詳細說明：「品質」是生醫產業持續追求的目標，品質管理系統透過改善流程，可以減少不必要的支出與降低製造成本；除了成本考量，對產品品質異常事件的反應速度與即時性也是考量的因素，唯有深入瞭解對產品品質影響的嚴重程度與風險，才能找到事件發生的根本原因，以尋求更有效的處理方式。衛福部食品藥物管理署近年來全力推動國內生醫產業落實PIC/S GMP政策，以溯源管理、製程管控及優良運銷確保產品的品質，促進生醫產業持續發展，提升國際競爭力。數位化品質管理系統透過業界最佳實踐之流程與系統監控頁面，即時回報產品品質異常事件與處理流程，將品質管理模式由被動轉變成主動；藉由正確的品質指標驅動即時、明智的決策，有助於提升產品的安全性與合規性，從而提高產品的銷售額。身處數位科技時代，AI人工智慧不再是一個陌生的名詞，但您可曾想過將人工智慧技術運用在生醫產業的品質管理？面對每日必須處理的大量資訊，AI人工智慧驅動的系統將比人工評估更具成本效益。AI人工智慧可以協助辨識產品偏離品質基準的數量和性質，對產品怨訴和品質事件的接收進行自動分類，藉由對歷史資料進行自動化排序與趨勢分析進行風險評估，分析事件發生可能的根本原因，並在集成式解決方案中啟動並管理矯正預防措施。因此，AI人工智慧有助於強化品質管理系統的決策能力，從而提高產品的品質與生產力，提升企業的整體形象。人工智慧安全性是2020年企業必須了解的十大策略性科技趨勢之一，如何實踐「以人為本的智慧管理」，是生醫產業今後將面臨的重要課題之一。美國FDA即將發佈【製造、營運、及品質系統軟體之電腦軟體保證(確效)指南】(Guidance on Computer Software Assurance for Manufacturing, Operations and Quality System Software)，預期將對生醫產業帶來另一波的衝擊，國內業者該如何面對？此次研討會將提供適用於生醫產業的合規確效品質管理創新思維，讓企業利用現有資源迅速實施具有成本效益的數位化品質管理系統，從產品品質管理、供應商品質管理、人員教育訓練管理、文件管理，及相關法規的考量，了解全球生醫產業品質管理的最新趨勢。歡迎生技、醫藥、醫材產業之品保/品管/合規相關人員及任何關心藥品、醫材品質的同仁踴躍報名參加！點我報名：2019國際品質管理研討會
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法德利科技將於2019/11/22舉辦國際品質管理研討會
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聚焦2019藥品電子送件法規新動向 立足全球生技醫藥產業市場 研討會點我報名：2019全球藥品電子送件研討會『藥品進軍國際市場、在全球生技醫藥產業市場取得立足點，查驗登記法規動向的了解與合規是很重要的起步。』2019年起藥品要在歐盟取得上市許可，不論透過單一成員國審查程序、相互承認程序、分散式審查程序亦或集中審查程序，均已強制實施eCTD送件規範；2018年5月5日起，向美國遞交藥品查驗登記都必須符合eCTD規範；2019年9月1日起，向加拿大遞交原料藥的查驗登記將強制以eCTD格式送件；澳洲與約旦從2019年起開始逐步強制實施eCTD；中國在2019年3月公開eCTD技術規範與驗證標準徵求意見稿後，朝向實施eCTD申報的政策執行；新加坡亦規劃於2019年啟動eCTD實施規劃。eCTD對於藥品註冊資料的建置、保存、遞交模式、審核效率、檢索及文件生命週期管理等面向的優勢使得國際間已經超過40個國家相繼要求原藥料、生物製劑、學名藥與新藥的查驗登記以eCTD格式進行申報。即便如此，法規更新的聲浪亦持續醞釀著，目前各國eCTD申報遵循的規範是ICH eCTD Specification v3.2.2，而ICH了解藥品監管機關與醫藥產業界對eCTD v3.2.2的新需求，持續擬定與規劃新版技術規範eCTD 4.0。本研討會由法德利科技特邀德國法規資訊管理大廠EXTEDO GmbH之法規資訊教育訓練講師Ralf-Peter Bergs為台灣醫藥產業注入國際醫藥法規新知。德國法規資訊系統大廠EXTEDO GmbH輔導全球將近37個國家的藥品監管機關建置eCTD申報規範。講師Ralf-Peter Bergs將針對目前國際間藥品電子申報法規的現況、常見電子申報送件缺失、如何能不透過Agent即能在公司內建立與管理eCTD格式的通用技術文件等議題逐一講解藥品查驗登記電子送件之重點，並以歐盟申報為範例，說明如何取得歐盟單一國家藥品上市許可後，繼而申請相互承認制以擴大歐盟地區的藥品市場; 以美國申報為範例，說明美國特有的規範要求，最後為台灣醫藥產業從業人員帶來新版技術規範eCTD 4.0的概念與籌劃狀況。竭誠歡迎各界先進踴躍報名參加！點我報名：2019全球藥品電子送件研討會
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法德利將於9/25舉辦2019全球藥品電子送件研討會
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國內專注於生技醫藥與智慧醫療資訊首屈一指的法德利科技股份有限公司，將於本年(2019)度7月25~28日在台北南港世貿一館四樓所舉行的亞洲生技大展(BioAsia Taiwan)，展出法德利所代理最先進的醫藥開發模擬軟體、生醫實驗室統合管理系統、以及生技醫藥產業品質管理系統 (攤位#N904)。最值得一提的是，由世界知名的軟體大廠，法商達梭系統公司所開發的全世界第一顆3D數位動態人體心臟模型(The Living Heart Project 『活心計畫』)，也將在法德利的攤位展出，並透過互動式的zSpace 3D裝置，讓參觀者能實際操作體驗這顆全數位仿真的心臟模型。今年的生技大展，是歷年來規模最大、參與廠商與人數最多的一次。法德利挾其在生醫藥資訊、生命分子模擬、及生技醫藥產業合規系統多年的豐富經驗與know-how，展出各種新藥研發的最新數位科技，例如分子動力學與量子力學的精準藥物模擬，大分子抗體與蛋白質藥物的設計與優化，利用大數據與人工智慧的藥物篩選和毒性預測等，都將是台灣未來生技醫藥領域蓬勃發展不可或缺的利器。除了虛擬實驗室之外，在實體實驗室的研究、發展、製造上，法德利一向致力於推動各項實驗數據及紀錄的數位化與無紙化，並透過專業的合規系統導入與確效，俾使藥廠在導入高效率的數位管理系統的同時，也達到更合乎法規的管理，降低稽核查廠缺失的風險。近年來國內外各種食安、藥安的新聞事件頻傳，為改善與提升藥物、食品、乃至化妝品及生活用品的品質與安全，法德利更和全球前50大藥廠市佔率達八成的品質管理系統大廠合作，引進最先進的企業品質管理系統，能完整符合我國及歐美等最新GMP法規的要求，結合現地、雲端、及行動科技，提高品保與品管的效率與職能，完善追蹤所有廠內及上市後的品質事件，讓各種藥物、食品、藥妝等的生產過程與供應鏈毫無漏網之魚，確保國人用藥與食品的安全，更讓由台灣製造行銷到全世界的各種醫材、藥品與原料，有著Made in Taiwan的金字招牌品質保證。而法德利最新展出的活心計畫，是3D模擬大廠達梭系統，與國際醫學研究團隊、臨床醫師、醫材大廠、及醫藥主管單位共同開發而成。過去數十年來，心臟及心血管疾病一直都是全球人類致死原因的頭號元凶。達梭系統結合其最先進的有限元素模擬技術、熱膨脹係數模型、流體力學、結構力學、電化學、機電學等最新科學與技術，將人體最重要的器官—心臟及其週邊血管組織，在電腦系統中完整仿真呈現。透過這顆仿真的心臟，許多過去必須仰賴人工器械模型、模式生物、大體標本等才能測試或想像的新技術、新醫材、甚至新藥，都可以快速地在電腦中反覆實驗、測試、與改良，再結合3D列印技術，未來將可以將各種心臟植入醫材例如支架、節律器、套環、人工瓣膜等做到真正個人化的境界。此一心臟模型未來在提升心臟疾病的精準診斷、手術策略的選擇、甚至遠距醫師會診等智慧醫療的趨勢都是一大躍進。法德利有鑑於此一技術及心臟的重要性，特別於今年引進國內，企能在台灣全面重視智慧醫療的同時貢獻一點心力。生技、醫藥、醫材、醫療、及健康照護等產業，在未來必將走向智慧化的趨勢。誠如法德利科技科學長李佩力近期在接受Scientific American 旗下Healthcare & Life Sciences Review 期刊的專訪(https://pharmaboardroom.com/interviews/pei-li-li-cso-and-co-founder-vtr-taiwan/)時所表示，未來的生技醫藥產業，必將走向以數據驅動、模型為本、數位連續性、及資訊智能的工業4.0及藥廠4.0的境界，也就是必須進行全面的數位轉型，才能在全球化的嚴苛競爭下勝出。而法德利科技，就是在這一波數位化與智慧化的浪潮下，扮演為台灣生技藥業數位轉型的重要推手！
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法德利科技將於2019/7/25-28 在亞洲生技大展展出最新智慧醫療數位科技
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2019達梭系統台灣3D體驗高峰論壇，法德利科技將展出最新動態人類數位心臟模型—「活心計畫」
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今年的達梭系統台灣用戶大會，於5月16日在台北喜來登大飯店舉行，法德利科技也將參與的本次盛會。歡迎蒞臨法德利攤位，了解達梭系統BIOVIA 如何以分子模擬、實驗室管理系統、品質管理系統等，改變生技醫藥與高科技產業。
https://www.vtr.asia/hot_272525.html
2018達梭系統台灣用戶大會，法德利科技應邀參與展出
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eCTD電子送件提交介紹及美國FDA送件之最佳實踐Introduction to Electronic Submissions in eCTD Format and Best Practice for US FDA Submissions隨著全球醫藥品通用技術文件電子化(eCTD)及電子送件(e-Submission)的日益盛行，世界各國已大多陸續採用以eCTD的方式來接受NDA, ANDA, IND, BLA, DMF等各類文件之送審。而舊有紙本送件方式也逐漸退場，其中尤以美國FDA於今年五月已正式全面停止接受紙本送件，僅接受eCTD，影響最鉅。 對於醫藥相關產業，引進與建立自有的電子送件系統與機制，已是刻不容緩的課題。有鑑於此，國內合規系統解決方案專家法德利科技股份有限公司，特別邀請德國法規資訊管理系統(Regulatory Information Management Solution, RIMS)大廠EXTEDO GmbH之兩位專家來台，針對eCTD之基礎、應用介紹，及美國FDA電子送件實務，為業界同仁進行為期一日的專業密集課程，期使國內生技醫藥產業能順利與世界接軌，在辛苦投入龐大資金人力研發之餘，不要輸在送件的最後一哩路上！
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法德利科技與德商EXTEDO GmbH 於2018/5/28合辦之eCTD Workshop，即日起接受報名
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